Excel CRFの回収方法
入力チェック・回収・集約の流れが、画面で直感的に理解できる設計
Excel CRFにデータを入力後、専用サイトからアップロードします。アップロードには、複雑な手順は一切ありません。
臨床研究向け ExcelCRF回収・データ集約システム
低コストで始める。
低コストで始める。
入力時から品質を守る。
臨床研究のためのExcel CRF運用
大学・病院・医薬品メーカー・CROの臨床研究で、Excel CRFの入力、回収、集約、進捗管理までを一気通貫で整えるシステムです。EDCほどの予算をかけずに、現場運用とデータ品質の両立を目指せます。
外れ値や計画書逸脱の可能性を、入力したその場でアラート表示
メール送付や紙運用で発生しやすい授受管理・仕分け・集約の手間を削減
回収後はデータ集約と進捗管理表更新まで対応
「EDCを構築できるほどの予算はないが、スマートに症例報告書を回収したい」研究に適した構成です。
低コスト
EDC構築に比べて費用負担を抑えやすい
短期間
複雑なシステム構築を待たずに開始しやすい
入力時確認
誤入力や逸脱の見落としを早い段階で減らす
一括集約
回収後の手作業を減らし、解析準備を前倒し
データ管理の課題
研究の規模には合わないのに、
研究の規模には合わないのに、
データ管理だけが重くなっていませんか。
EDCでは導入コストや準備期間が過大になりやすく、一方で紙CRFや、Excelをメール送信する運用では、品質管理や集約作業に手間が集中しがちです。
EDCは高品質だが、導入負担が大きい
- 小規模研究や短期研究では費用対効果が合いにくい
- 運用開始までの準備期間が長くなりやすい
Excel＋メールは、安いが管理が煩雑
- 誤送信、受領確認、版管理、仕分け対応が発生する
- クリーニングや集約の多くが手作業となり、手間がかかる
紙CRFは運用が煩雑
- 郵送、保管、照合、転記、授受記録など工程が多い
- 紛失リスクや引継ぎ負担も無視しにくい
現場では、使い慣れたExcel中心で運用
新しい入力システムの習熟に時間をかけず、先生方の負担を抑えながら研究を進めやすくします。
入力時点で、外れ値や逸脱候補を見える化
回収後ではなく入力時に確認できるため、あとからのクエリ対応や差し戻しを減らしやすくなります。
回収後はワンクリックで集約・進捗更新
事務局が複数ファイルを手でまとめる作業を減らし、研究代表者への共有もスムーズに行えます。
Excel CRFの機能
Excel運用の手軽さを残したまま、
Excel運用の手軽さを残したまま、
品質管理と回収効率を引き上げます。
①
入力時アラートで誤入力を予防
外れ値入力時の赤枠表示、背景色変更、記号表示、基準値表示などに対応。入力したその場で注意喚起できるため、後工程の確認負荷を減らせます。
②
入力制限でルール逸脱を抑制
日付形式のみ入力可、プルダウン選択、入力セル以外は編集不可など、研究設計に合わせた制御が可能です。初回入力から整ったデータに近づけられます。
③
アップロードはシンプル
Excel CRFを入力し、専用サイトにログインしてアップロードするだけ。差し替え運用にも対応しやすく、メール送付のような個別確認が不要です。
④
複数CRFを一括集約
回収済みデータは一括ダウンロード後、VBAでボタン1つ集約。解析用データセット化までの前工程を短縮し、集約ミスの抑制にもつながります。
⑤
進捗をお知らせ
アップロードされたデータをもとに進捗表を更新。どの症例が未回収か、どこで確認が必要かを把握しやすくなります。
⑥
履歴が残り、授受管理を簡素化
紙やメールに比べて、授受記録や受領確認のやりとりを減らしやすい設計です。事務局の確認工数を圧縮し、運用の属人化を防ぎます。
導入メリット
費用・スピード・品質のバランスを、
費用・スピード・品質のバランスを、
現実的な形で取りにいく選択肢です。
定量面のメリット
- EDCと比べて導入コストを抑えやすい
- 複雑な構築を省き、開始までの期間を短縮しやすい
- 入力時確認により、回収後の修正依頼や確認工数を減らしやすい
- 一括集約と進捗更新で、事務局作業の時間を削減しやすい
定性面のメリット
- 先生方は使い慣れたExcel中心で運用できる
- データマネージャーはクエリ対応負荷を減らしやすい
- 研究代表者は進捗をタイムリーに把握しやすい
- 限られた予算でも、品質と運用効率を両立しやすい
他システムとの違い
「安さ」だけでも、「高機能」だけでもない。
「安さ」だけでも、「高機能」だけでもない。
臨床研究に必要なちょうどよさを設計しています。
士道のシステム Excel CRF
- 低コストで導入しやすい
- 運用開始までの期間を短くしやすい
- 入力時チェックで品質を高めやすい
- 回収後の集約・進捗管理まで一気通貫
EDC／メール・紙運用との違い
- EDCは高機能だが、費用と準備負担が重くなりやすい
- Excel＋メールは安価だが、管理と集約の工数が残りやすい
- 紙CRFは郵送・保管・照合などの手間が大きい
- 本サービスはその中間ではなく、運用改善に絞って最適化
利用の流れ
導入から運用まで、
導入から運用まで、
現場で迷いにくい5ステップ
1
Excel CRFを設計
項目定義に沿って、アラートや入力制限を設定したCRFを準備します。
2
研究施設で入力
先生方は使い慣れたExcel上で入力し、その場で注意喚起を確認できます。
3
専用サイトにアップロード
入力済みファイルを登録するだけ。差し替え運用にも対応しやすい構成です。
4
一括ダウンロード
データセンター側で複数のCRFをまとめて取得できます。
5
集約・進捗更新
VBAでワンクリック集約し、進捗管理表の更新まで進められます。
FAQ
よくある質問
Q. ITに詳しくない施設でも使えますか？
A. 基本操作はExcel入力と専用サイトへのアップロードです。複雑な新システムの学習負担を抑えやすい構成です。
Q. EDCとの違いは何ですか？
A. EDCより低コスト・短期間で始めやすい一方、入力時アラートや履歴管理により品質面にも配慮できる点が違いです。
Q. どこまで入力制御できますか？
A. 日付形式制限、選択肢入力、入力セル限定、外れ値アラートなどに対応可能です。詳細は研究設計に応じて調整できます。
Q. どんな研究に向いていますか？
A. 治験ではない臨床研究で、EDC導入ほどの予算はないが、紙やメール運用から改善したいケースに向いています。