観察研究においては、サイトモニタリングは実施せずに、中央モニタリングのみを実施することがあります。

中央モニタリングでは、研究開始段階にて、研究の実施方法を間違えていないか、倫理審査を経て実施しているか、といったことを、施設訪問せずに遠隔でモニタリングします。

EDCがある研究の場合には、EDCのデータを確認して進めます。
紙CRFの場合には、ベースライン登録時のCRFなどを郵送していただき、状況を確認します。

中央モニタリングを実施するという時点で、既にどこかのCROが参入していると思われますので、ここだけアウトソースされるケースは少ないかもしれませんが、独立性担保の観点から中央モニタリングだけを当社へご依頼いただくということも可能です。

中央モニタリングに関しては、研究の内容によって工数が大きく変動するため、個別見積となりますことをご了承ください。