倫理審査委員会対応（倫理指針下）

倫理指針下で実施する研究におきましては、臨床研究法施行前と同様に、任意の倫理審査委員会にて審議可能です。

当社にて倫理審査委員会を設置しておりますので、倫理指針下の臨床研究に関しては審議可能です。
提携施設の倫理委員会での審議可能です。
自施設の倫理委員会がない場合にはご相談ください。

他の倫理委員会での審議を当社がサポートする場合は、申請書類の作成のみ、もしくは、倫理委員会でのプレゼン・質疑対応代行、のいずれかとなります。

認定臨床研究審査委員会対応（CRB対応；臨床研究法下）

特定臨床研究の場合には、認定臨床研究審査委員会（CRB）にて審議する必要がございます。
この場合、事前ヒアリング、プレ審議、本審議といった工程を踏む必要があります。
また、本審議の際には、プレゼン・質疑対応の代行ができない可能性もございます。

メーカー様の資金援助のある場合には、予算的なものは気にせずに実施できるかと存じますが、各工程において先生に直接出向いていただかなければならないこともございますため、ご承知おきください。